体内药代动力学
广祺医药拥有专业生物样品分析团队及小分子、大分子样品检测的设备,配有动物实验团队进行相关动物试验操作,可开展不同种属动物及给药方式的体内药代动力学、组织分布、排泄、代谢产物鉴定、物质平衡等研究,支持IND及NDA申报。
•药代动力学(PK):
o血浆/血液药动学
o组织分布(大小鼠、兔眼部、猪皮肤等)
o食物影响PK
o排泄(粪便、尿液、胆汁)
•动物种类:
oSPF级动物:大鼠、小鼠、豚鼠。
o普通级动物:犬、兔、小型猪、豚鼠。
o模型动物:肠道插管、胆管插管、门静脉插管、淋巴导管插管等
•给药途径:静脉、口服、腹腔、皮肤涂抹、皮下、皮内、舌下、肌肉、关节、肺部、滴眼、眼玻璃体注射、十二指肠、直肠给药、淋巴插管、阴道给药等20余种给药方式。
•药物与制剂类型:化学创新药、化学改良新药、中药、多肽、大分子单抗、双抗、ADC、PDC、PROTAC、纳米制剂(脂质体、胶束、细胞膜制剂)、基因治疗药物(siRNA/ASO/mRNA)、细胞治疗等
体外药物代谢与运转
平台可开展体外代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶表型、蛋白结合率、酶的诱导/抑制研究、相关转运体研究等,支持IND申报。
o吸收机理:溶解度实验、LogD/LogP测定、Caco-2渗透性
o稳定性研究:血浆/肝微粒体/S9/肝细胞/组织匀浆/肠液/胃液模拟液等
o药物分布研究:血浆/全血/微粒体的蛋白结合率、全血-血浆分配比
o代谢酶研究:代谢稳定性(肝微粒体/S9/肝细胞/重组酶)、CYP酶抑制、诱导、表型鉴定
o代谢物鉴定:体外孵育样本及体内基质样本中代谢物结构鉴定与半定量分析
o转运体研究:ABC转运体和SLC转运体的底物和抑制作用