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广祺医药不仅有强大的技术平台支撑,还拥有完善的质量管理体系、严格的内部标准操作规程,实行全面的流程式管控、信息化管理,可开展生物类似药临床比对研究/仿制药生物等效性研究(BE)、创新药临床血浆药代动力学、物质平衡研究、代谢产物定性定量研究、药物-药物相互作用研究等,以满足药物NDA阶段的研发需求。尤其在仿制药一致性评价研究中积累了丰富的经验,可开展如下研究:
• 生物类似药临床比对研究/仿制药生物等效性研究(BE)
• 创新药物临床血浆药代动力学
• 物质平衡研究(尿液、粪便)
• 代谢产物定性定量研究(血浆、尿液、粪便)
• 药物-药物相互作用研究
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