近日,南京广祺医药科技有限公司(简称“广祺医药”)通过CNAS现场审核,成功获得实验室国家认可证书(证书注册编号:CNAS L15279)。实验室认可工作对实验室管理和技术的提高具有重要促进作用,通过实验室认可后,广祺医药的检测数据得到亚太实验室认可合作组织相互承认协议(APLAC-MRA)和国际实验室认可合作组织相互承认协议(ILAC-MRA)成员国互认,这对广祺医药检测结果的权威性、公正性和国际影响力扩展具有标志性的意义。
广祺医药将以此次认证为新起点,持续不断提高检测水平和质量管理水平,为客户提供最好的服务!
关于广祺医药
公司成立于2018年8月,在南京市栖霞区江苏生命科技园内建成首期面积超过2000㎡的标准化、规范化的生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台。拥有液质联用仪、酶标仪等高端检测仪器,Waston-Lims实验室信息管理系统及WinNonlin等专业软件,具备符合国际标准的实验管理体系。
现有团队中硕士以上学历占50%,5年以上医药从业经验者占70%。团队具有丰富的药代动力学研发和国际合作经验,并和中国药科大学药代动力学国家重点实验室紧密合作,具备特殊类型药物(内源性、前药、高变异等)生物等效性关键技术。以生物样本检测为核心,涵盖临床数据管理、生物等效性研究设计和数据统计等领域,提供药物一致性评价一体化服务,并将积极开展创新药研发及临床药代动力学研究。